Фолибер – это эффективный препарат, предназначенный для профилактики аномалий развития плода в соответствии с рекомендациями Российского общества акушеров-гинекологов. Он сочетает в себе фолиевую кислоту и витамин В12, обеспечивая их оптимальное усвоение организмом.
Фолибер рекомендован женщинам, планирующим беременность и беременным в I-м триместре. Этот препарат помогает снизить риск аномалий развития плода и поддерживает здоровое течение беременности, особенно на ранних сроках1.
Фолибер — это надежный выбор для женщин, стремящихся обеспечить здоровье будущему ребенку, начиная с момента планирования беременности.
Его применение способствует правильному развитию ребенка и профилактирует развитие дефектов нервной трубки, к которым относятся: расщелина позвоночника, анэнцефалия (врожденное отсутствие головного мозга) и грыжа головного мозга (энцефалоцеле).
Рекомендован Российским обществом акушеров — гинекологов.
Регистрационный номер: ЛС-002050 от 04.05.2010
Торговое название препарата: Фолибер.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав: Каждая таблетка содержит: Активные вещества: фолиевая кислота – 0,4 мг; цианокобаламин (Витамин В12) – 0,002 мг (в виде коммерческой смеси 0,1%)*. вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) — 0,70 мг, магния стеарат – 0,70 мг, лактозы моногидрат – 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 43,20 мг, * — тринатрия цитрат – 0,06 мг, лимонная кислота – 0,02 мг, мальтодекстрин – 1,918 мг.
Описание: Плоские, круглые таблетки жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Поливитамин.
Код АТХ: В03ВB51
Фармакологическое действие:
Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушенный синтез ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает её решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединенияметильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.
В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате. Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение
позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 микрограмм фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания и Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода. Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 микрограмма.
Фармакокинетика:
Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут.
С другой стороны, витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с «внутренним фактором Касла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции.
Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком. Средний период полувыведения витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введённой дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом. Кроме того, витамин В12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.
Показания к применению:
Профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 (цианокобаламина) у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 месяца до зачатия), и I-ый триместр беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью Данный препарат содержит 23 мг лактозы в таблетке, которые необходимо учитывать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, пациентам с галактоземией или с недостаточностью лактазы.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке в день, до еды.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Фолибер не следует принимать в сочетании с метотрексатом, поскольку он действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент
гидрофолатредуктазу. Приём препарата Фолибер в сочетании с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффект последних.
Особые указания
Препарат Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска:
По 28 таблеток в блистеры из непрозрачного поливинилхлорида/алюминия. Каждый блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель:
Италфармако С.п.А., Италия
20126, Милан, Вьяле Фульвио Тести 330
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ИТФ», Россия
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д.10, стр. 4, ком. 56.
Тел.: (495) 933-14-58
www.italfarmaco.ru