Ферлатум Фол — железопротеиновый комплекс нового поколения, предназначенный для профилактики и лечения анемии, обусловленной дефицитом железа и фолатов. Содержит инновационную белковую матрицу, повышающую биодоступность иона железа Fe3+, и фолиновую кислоту — активный метаболит фолиевой кислоты, который лучше усваивается, в том числе при нарушениях обменных процессов 1.
Ферлатум подходит всем категориям населения с латентным (скрытым) дефицитом железа, железодефицитной анемией и дефицитом фолатов: детям, начиная с новорожденности, взрослым, женщинам, которые планируют беременность или уже ждут малыша, женщинам зрелого возраста для улучшения синтеза гемоглобина, ферритина и других веществ, незаменимых для кроветворения1.
Дефициты железа и фолатов негативно сказываются на здоровье человека в любом возрасте.
Даже умеренная железодефицитная анемия связана с повышенным риском иммунного дефицита, вирусных и бактериальных заболеваний, переломов, гиперхолистеринемии. При дефиците фолиевой кислоты возрастает риск развития анемии, чувства усталости, слабость, раздражительность, одышка, повышается опасность формирования у плода дефекта нервной трубки.
Профилактика и лечение железодефицитной анемии, особенно в сочетании с фолатным дефицитом требует грамотного подхода и тщательного подбора лекарственных препаратов, которые позволят эффективно устранить дефициты, но при этом, вероятность возникновения побочных эффектов будет минимизирована.
Ферлатум Фол, благодаря инновационным разработкам и формулой, усиленной фолиновой кислотой в полной мере удовлетворяет этим условиям.
Торговое название препарата: Ферлатум Фол (FerlatumFol)
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.
Состав: 1 флакон (15 мл) содержит:
Активное вещество: железа протеин сукцинилат– 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe+3).
Вспомогательные вещества: cорбитол — 1400 мг, пропиленгликоль – 1000 мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 45 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия – 15 мг, вишневый ароматизатор (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликолямоноэтиловый эфир, вода) – 60 мг, сахаринат натрия – 15 мг, очищенная вода – до 15 мл.
Каждая крышка-дозатор (колпачок-контейнер) содержит:
Активное вещество: кальция фолинатапентагидрат – 0,235 мг (эквивалентно 0,200 мг кальция фолината или 0,185 мг фолиновой кислоты);
Вспомогательные вещества: маннитол – 99,8 мг.
Описание: Во флаконе: прозрачный раствор коричневатого цвета с приятным характерным вишневым
запахом. В крышке-дозаторе (колпачке-контейнере): порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа: препарат железа.
Код АТХ: B03AB09.
Фармакологические свойства:
Ферлатум Фол – препарат железа и кальция фолината, восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа (Fe3+) окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель повторно растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте его лучшего всасывания. Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления. Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.
Показания к применению:
Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
Профилактическая терапия дефицита железа и фолатов в период беременности, лактации, активного роста; после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Способ применения и дозы:
Ферлатум Фол принимают внутрь до или после еды.
Для приготовления раствора для приема внутрь необходимо нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Энергично взболтать, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.
Взрослые: 1-2 флакона в сутки в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+ и 0,235-0,470 мг кальция фолинатапентагидрата или в соответствии с рекомендациями врача, в 2 приема.
Дети:
(начиная с периода новорожденности): 1.5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+ и 0,0235 мг/кг/сутки кальция фолинатапентагидрата) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат– 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe+3) и 0,235 мг кальция фолинатапентагидрата (эквивалентно 0,185 мг фолиновой кислоты).
Беременные женщины:
Для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону в сутки.
Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона в сутки в 2 приема.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначая поддерживающую дозу.
Побочные действия:
В редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату;
Перегрузка железом (гемохроматоз);
Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия; мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
Хронический панкреатит;
Цирроз печени.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность пациентам с: язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).
Лекарственные взаимодействия:
Не было отмечено взаимодействия Ферлатум Фола с другими лекарственными средствами их одновременного применения.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Отмечено отсутствие фармакологического взаимодействия при сопутствующем лечении антагонистами Н2-рецепторов.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.
Особые указания:
Непрерывный период применения Ферлатум Фола не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Следует осторожно применять препарат пациентам, страдающим непереносимостью молочного белка, у которых может проявляться аллергическая реакция.
Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому пациентам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять препарат.
Беременность и лактация:
Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося во время беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка:
До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.
Форма выпуска: Раствор для приема внутрь. По 15 мл раствора в полиэтиленовом флаконе и по 100 мг порошка в запечатанной крышке-дозаторе (контейнере-колпачке) с контролем первого вскрытия.
10 или 20 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: “Italfarmaco S.A.”, Испания, для Италфармако С.п.А., Италия
